宁夏回族自治区人民政府


宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定（修正）
宁夏回族自治区人民政府


（1994年8月30日宁政发（1994）98号发布 根据1997年12月29日发布的《宁夏回族自治区人民政府关于修改〈宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定〉等二十三件规章的决定》进行修正）


第一条 为加强医疗器械生产经营管理，保障医疗器械的安全、有效，维护人体健康，根据国家有关法律、法规，结合我区实际，制定本规定。
第二条 凡在我区境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人，必须遵守本规定。
第三条 本规定所指的医疗器械包括用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代器官的仪器、设备、装置、器具、植人物、材料和相关物品。
第四条 自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。
各市、县医药管理部门负责本行政区域内医疗器械管理监督工作。
各级工商、卫生行政管理部门应当予以配合。
第五条 凡开办医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有相应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有相应的生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系；
（三）符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。
第六条 凡开办医疗器械经营企业，必须具备下列条件：
（一）具有相应的经营场地、仓储设施、卫生环境及检测手段；
（二）具有合格的质量检验人员和销售人员；
（三）有与经营规模相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第七条 凡生产、经营医疗器械的企业，必须报经自治区医药管理部门审核批准，发给《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。并经当地工商行政管理部门核准登记，领取《营业执照》后，方可从事生产、经营活动。
第八条 医疗器械生产、经营企业发布医疗器械广告，按照国家有关规定办理。
第九条 医疗器械的生产、经营，必须严格执行国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。
严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：
（一）没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；
（二）没有产品合格证的；
（三）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；
（四）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准、行业标准或者自治区标准的；
（五）超过有效期的。
第十条 医疗卫生单位不得使用伪劣医疗器械。对一次性医疗器械，使用后必须作毁形、粉碎、剪断或熔毁等无害化处理。
第十一条 违反本规定第七条、第九条、第十条的，由县以上医药管理部门处以10000元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得一至三倍的罚款，但最高不得超过30000元。
第十二条 当事人对行政处罚决定不服的，有权依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议，也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。
第十三条 生产、经营伪劣医疗器械或因此造成人身伤亡构成犯罪的，由司法机关依法追究直接责任人员的刑事责任。
第十四条 本规定由自治区医药管理局负责解释。
第十五条 本规定自发布之日起施行。


（1997年12月29日 宁政发（1997）129号）


根据《中华人民共和国行政处罚法》及有关法律、法规的规定，自治区人民政府决定对《宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定》等23件自治区人民政府规章进行修订。现将修改内容予以发布，并请按修改后的规章贯彻执行。
……
七、宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定
（宁政发〔1994〕98号 1994年8月30日发布）
1、第十一条、第十二条、第十三条修改后合并为第十一条：“违反本规定第七条、第九条、第十条的，由县以上医药管理部门处以10000元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得一至三倍的罚款，但最高不得超过30000元。”
2、删去第十二条、第十三条，其他条文顺序作相应调整。
……



1994年8月30日
江苏省无锡市人民政府


无锡市住宅专项维修资金管理办法（市人民政府令第114号）

　　《无锡市住宅专项维修资金管理办法》已经2010年5月6日市人民政府第25次常务会议审议通过，现予发布，自2010年7月1日起施行。

　　二○一○年五月十一日

　　无锡市住宅专项维修资金管理办法

　　第一章 总 则

　　第一条 为了加强对住宅专项维修资金的管理，保障住宅共用部位、共用设施设备的维修和正常使用，维护住宅专项维修资金所有者的合法权益，根据《中华人民共和国物权法》、国务院《物业管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 本市市区住宅专项维修资金的交存、使用、管理和监督，适用本办法。

　　本办法所称住宅专项维修资金（以下简称维修资金），是指专项用于住宅共用部位、共用设施设备保修期满后的维修、更新和改造的资金。

　　第三条 本办法所称住宅共用部位，是指根据法律、法规和房屋买卖合同，由单幢住宅内业主或者单幢住宅内业主及与之结构相连的非住宅业主共有的部位，一般包括：住宅的基础、承重墙体、柱、梁、楼板、屋顶以及户外的墙面、门厅、楼梯间、走廊通道等。

　　本办法所称共用设施设备，是指根据法律、法规和房屋买卖合同，由住宅业主或者住宅业主及有关非住宅业主共有的附属设施设备，一般包括：电梯、天线、照明、消防设施、绿地、道路、路灯、沟渠、池、井、非经营性车场车库、公益性文体设施和共用设施设备使用的房屋等。

　　第四条 市房产行政主管部门负责本市市区维修资金的指导和监督工作，其所属的维修资金管理机构具体负责本市市区维修资金的日常管理工作。财政、审计部门应当对维修资金的管理使用进行监督。

　　第二章 交 存

　　第五条 下列物业的业主应当按照本办法的规定交存维修资金：

　　（一）住宅，但一个业主所有且与其他物业不具有共用部位、共用设施设备以及居民依法自建自用的房屋除外；

　　（二）住宅小区内的非住宅或者住宅小区外与住宅结构相连的非住宅，包括开发建设单位取得所有权的车库（位）等；

　　（三）其他应当交纳维修资金的房屋。

　　第六条首期维修资金按照以下标准交存：

　　（一）住宅按照建筑面积每平方米50元标准交存，设电梯的住宅按照建筑面积每平方米90元标准交存；其中住宅小区内单一产权的独立式住宅，按照建筑面积每平方米30元标准交存。

　　（二）非住宅按照建筑面积每平方米50元标准交存，与住宅结构相联的非住宅设有电梯并能够直接使用的，按照建筑面积每平方米90元标准交存；其中住宅小区内单一产权的独立式非住宅，按照建筑面积每平方米30元标准交存。

　　（三）开发建设单位取得所有权的车库（位），按照建筑面积每平方米50元标准交存；设有电梯并能够直接使用的车库（位），按照建筑面积每平方米90元标准交存；不能确定建筑面积的，按每个车库（位）1000元标准交存。

　　（四）出售公有住房的售房单位，在售房款中按照建筑面积每平方米50元标准提取交存；设电梯的公有住房，按照建筑面积每平方米90元标准提取交存。

　　市房产行政主管部门应当根据实际情况适时调整交存标准。

　　第七条 业主交存的维修资金属于业主所有。

　　从公有住房售房款中提取的维修资金属于公有住房售房单位所有。

　　第八条 开发建设单位在办理房屋所有权初始登记时，以及公有住房售房单位在出售公有住房时，应当一次性交存首期维修资金，收交单位应当开具财政部门统一监制的专用票据。

　　第九条 开发建设单位应当在房屋买卖合同中载明维修资金的交纳标准和方式，并在交付房屋时提供已交存维修资金的有效凭证。

　　第十条 在申请产权登记时，申请人应当根据房屋登记机构要求，出具维修资金交存凭证。

　　第十一条 业主大会成立前，维修资金由维修资金管理机构负责日常管理。业主大会成立后，业主大会可以决定将维修资金划转业主大会管理。

　　已售公有住房维修资金，由市维修资金管理机构负责日常管理。

　　第十二条 市房产行政主管部门应当委托所在地商业银行，作为本辖区内维修资金的专户管理银行，并在专户管理银行开立维修资金专户。

　　开立维修资金专户，以物业管理区域为单位设账，按房屋户门号设分户账；未划定物业管理区域的，以幢为单位设账，按房屋户门号设分户账。

　　第十三条业主大会申请划转维修资金时，应当授权业主委员会代为办理，并向市房产行政主管部门提交以下资料：

　　（一）划转维修资金的申请书；

　　（二）经专有部分占建筑物总面积三分之二以上的业主且占总人数三分之二以上的业主讨论通过的决议，并附同意业主签名名单、产权证号码、身份证号码、联系方式清单；

　　（三）业主大会建立的日常管理、资金安全、风险承担及责任追究等维修资金管理制度；

　　（四）业主委员会委托所在地一家商业银行专户管理维修资金的书面委托书，并提供专户管理银行开立维修资金专户证明；

　　（五）需要提供的其他材料。

　　第十四条 市房产行政主管部门在收到申请材料后，符合要求的应当在30日内将该物业管理区域内业主交存的维修资金账面余额，划转至业主大会开立的维修资金账户，并将有关账目等资料移交业主委员会。

　　业主大会开立的维修资金账户，应当以物业管理区域为单位设账，按房屋户门号设分户账。

　　第十五条 业主分户账面维修资金余额不足首期交存额30%的，应当及时续筹。具体续筹工作，按照国家有关规定执行。

　　第三章 使 用

　　第十六条 维修资金的使用，应当遵循方便快捷、公开透明、受益人和负担人相一致的原则。

　　第十七条 住宅共用部位和共用设施设备的维修、更新、改造费用，由相关业主按照各自拥有物业建筑面积的比例分摊，其中集中式车库（位）的维修费用按相关业主拥有的份额分摊。

　　住宅小区内单一产权独立式房屋业主交纳的维修资金专项用于小区内共用设施设备的维修、更新、改造。

　　维修资金未交纳期间发生的维修费用由相关业主按住宅建筑面积的比例分摊，涉及公有住房单位或者尚未办理房屋所有权初始登记的开发建设单位，由公有住房单位或者尚未办理房屋所有权初始登记的开发建设单位按照相关建筑面积的比例分摊。

　　第十八条维修资金自交存之日起，按照银行规定的利率计息，每年结息一次。维修资金使用应当先在利息部分列支，利息不足时可以使用本金，但业主分户账面余额不得低于首期交存额的30%。

　　第十九条 业主大会未成立，需要使用维修资金的，按照以下程序办理：

　　（一）物业服务企业根据维修和更新、改造项目提出使用建议；没有物业服务企业的，由相关业主提出使用建议。

　　（二）维修资金列支范围内专有部分占建筑物总面积三分之二以上的业主且占总人数三分之二以上的业主讨论通过使用建议。

　　（三）物业服务企业、相关业主组织实施使用方案。

　　（四）物业服务企业、相关业主持有关材料，向市房产行政主管部门申请列支，经审核同意后，市维修资金管理机构将资金拨付给物业服务企业或者相关单位。

　　公有住房售房单位需动用维修资金的，参照以上程序办理。

　　第二十条 业主大会成立后，维修资金划转业主大会管理前，需要使用维修资金的，业主大会授权业主委员会按照业主大会讨论通过的使用方案，向市房产行政主管部门申请列支。市房产行政主管部门发现不符合有关法律、法规、规章和使用方案的，应当责令改正；符合规定的，市维修资金管理机构将维修资金拨付给维修单位。

　　第二十一条 维修资金划转业主大会管理后，需要使用维修资金的，按照以下程序办理：

　　（一）物业服务企业提出使用方案，没有物业服务企业的，由相关业主提出使用方案；使用方案应当包括拟维修和更新改造的项目、费用预算、列支范围、发生危及房屋安全等紧急情况的处置办法以及其他需要临时使用维修资金的情况。

　　（二）业主大会依法通过使用方案。

　　（三）物业服务企业或者相关业主组织实施使用方案。

　　（四）物业服务企业或者相关业主持有关材料向业主委员会提出列支维修资金；其中，动用公有住房维修资金的，向维修资金管理机构申请列支。

　　（五）业主委员会依据使用方案审核同意，并报市房产行政主管部门备案；动用公有住房维修资金的，经维修资金管理机构审核同意。

　　（六）业主委员会、维修资金管理机构向专户管理银行发出划转维修资金的通知。

　　（七）专户管理银行依据通知和备案凭证将所需维修资金划转至维修单位。

　　市房产行政主管部门发现不符合有关法律、法规、规章和使用方案的，应当责令改正。

　　第二十二条 发生危及房屋安全等紧急情况，需要立即对住宅共用部位、共用设施设备进行维修和更新、改造的，按照以下规定列支维修资金：

　　（一）维修资金划转业主大会管理前，按照本办法第十九条第三项、第四项的规定办理；

　　（二）维修资金划转业主大会管理后，按照本办法第二十一条第三项、第四项、第五项、第六项、第七项的规定办理。

　　发生前款情况后，未按规定实施维修和更新、改造的，市房产行政主管部门可以指定有资质的维修单位进行代修，维修费用从相关业主维修资金分户账中列支。

　　第二十三条 下列费用不得从维修资金中列支：

　　（一）依法应当由建设单位或者施工单位承担的住宅共用部位、共用设施设备维修、更新和改造费用；

　　（二）依法应当由相关单位承担的供水、供电、供气、供热、通讯、有线电视等管线和设施设备的维修、养护费用；

　　（三）应当由当事人承担的因人为损坏住宅共用部位、共用设施设备所需的修复费用；

　　（四）根据物业服务合同约定，应当由物业服务企业承担的住宅共用部位、共用设施设备的维修和养护费用；

　　（五）其他不应列支的情形。

　　第二十四条 在保证维修资金正常使用的前提下，应当按照国家有关规定确保维修资金保值增值。

　　第二十五条 下列资金应当转入维修资金滚存使用：

　　（一）维修资金的收益；

　　（二）利用住宅共用部位、共用设施设备进行经营的，业主所得收益，但业主大会另有决定的除外；

　　（三）住宅共用设施设备报废后回收的残值。

　　第四章 监督管理

　　第二十六条 房屋所有权转让时，维修资金余额随房屋所有权同时过户。

　　第二十七条 房屋灭失的，按照以下规定返还维修资金：

　　（一）业主应当持注销房屋所有权证的证明（或者房屋所在地区拆迁管理部门出具的房屋灭失证明）、本人身份证，至市维修资金管理机构办理资金账户注销手续，房屋分户账中维修资金余额返还业主；划转业主大会管理的维修资金，参照本项规定执行。

　　（二）公有住房售房单位应当持注销房屋所有权证的证明、单位证明，至市维修资金管理机构办理资金账户注销手续，并将房屋分户账中维修资金的余额转为单位住房资金；售房单位不存在的，按照售房单位财务隶属关系，收缴同级国库。

　　第二十八条 维修资金管理有关机构应当接受业主、业主委员会和公有住房售房单位查询下列情况：

　　（一）维修资金交存、使用、增值收益和结存情况；

　　（二）发生列支的项目、费用和分摊情况；

　　（三）其他有关维修资金使用和管理的情况。

　　业主、业主委员会和公有住房售房单位对查询的情况有异议的，可以要求复核。

　　第二十九条 维修资金的管理和使用，应当依法接受财政、审计部门的监督、审计。

　　维修资金的财务管理和会计核算以及专用票据的购领、使用、保存、核销管理，应当按照财政部门有关规定执行。

　　第三十条 违反本办法规定的，由有关行政管理部门依照法律、法规、规章的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　维修资金管理部门和管理机构及其工作人员利用职务上的便利，收受他人财物或者其他好处，不依法履行职责，或者发现违法行为不予查处的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五章 附 则

　　第三十一条 本办法规定以外的其他非住宅物业的维修资金交存可以参照本办法执行，具体内容由双方当事人在销售合同中约定。

　　第三十二条 本办法实施前业主已交存的电梯更新资金仍专项用于电梯的更新，或者根据业主大会决议依照本办法执行。

　　第三十三条 开发建设单位或者物业管理单位已代为收取的维修资金，应当及时进行清理，统一交至市房产行政主管部门指定的专户储存。

　　第三十四条 江阴市、宜兴市可以根据本办法制定具体实施细则。

　　第三十五条 本办法自2010年7月1日起施行。2004年1月5日无锡市人民政府发布的《无锡市住宅共用部位共用设施设备维修资金管理办法》（锡政发〔2004〕3号）同时废止。