案例参考在个案中的适用方法
　　　　　　　　　　　　　　　　　———从民事裁判的视角探析

　引言

　　每一个具体案件的裁判，都是抽象的法律规定在具体案件中的运用，所以，法官每审理一个案件都必须经过两个必不可少的过程，即对案件事实的认定和对法律的适用，民事案件也不例外。由于制定法固有的抽象性、滞后性以及漏洞性等特征，法官在认定案件事实之后,在“找法”的过程中经常会遇到法律或者司法解释不明确甚至漏洞的情形，受我国司法氛围的影响，法官一般会采用原则补充法、法律解释法、习惯补充法等等，理论界和实务界对这几种方法都有深入的研究。虽然我国是成文法国家，不承认判例法制度，但这并不表明我国不重视案例的指导作用。2005年10月26日，最高院公布的“二五改革纲要”第13项改革任务提出，建立和完善案例指导制度，重视指导性案例在统一法律适用标准、指导下级法院审判工作、丰富和发展法学理论等方面的作用。而且对案例指导制度的研究也并不缺乏，大多是从案例指导的理论基础、必要性与可行性分析、历史发展、指导性案例生成程序等等方面进行的探讨[1]，由此可见，案例指导作为一项制度得到了官方的倡导，同时也有一定的理论研究，参考指导性案例进行裁判是其目的。然而，鲜有对适用指导性案例进行裁判案件的方法研究，这不能不说是一个缺陷，任何一个制度的构建其目的都是为了将其付诸实施，并转化为实践，案例参考方法的研究正是我国建立案例指导制度的要求使然。本文试图通过实证研究的方法来发现民事裁判中案例参考的问题及其解决方法，“实现指导性案例制度与法律的统一适用之目标的对接和回应，从而最终确保司法公正和权威。”[2]

　　一、案例初探：从一则案例导入

　　Y法院于2011年2月23日受理了一起承包地征收补偿费用分配纠纷案（以下简称“Y案”）。[3]基本案情如下：原告王某（女）系某村小组成员，于2008年出嫁到外村，但是户口一直未迁移。2006年至2008年期间，该村小组的土地被县政府征用，村小组得到了部分征地补偿费。从2009年起，由村小组决定将征地补偿费陆续分给村民，每位村民大约分得12000元。被告村小组以原告王某已出嫁为由，没有分配征地补偿费给原告。于是原告王某将该村小组告上法庭，要求获得相应的补偿费。

　　最高人民法院《关于审理涉及农村土地承包纠纷案件适用法律问题的解释》第二十四条规定：“农村集体经济组织或者村民委员会、村民小组，可以依照法律规定的民主议定程序，决定在本集体经济组织内部分配已经收到的土地补偿费。征地补偿安置方案确定时已经具有本集体经济组织成员资格的人，请求支付相应份额的，应予支持。”从该司法解释可以看出，是否具有集体经济组织成员资格决定着能否请求获得土地补偿费。但是对于集体经济组织资格的认定，法律或者司法解释并没有作出明确的规定。

　　本案在处理的过程中参考了《中国审判案例要览》（2007年民事审判案例卷）收录的曾廷富等诉宜宾市翠屏区象鼻镇大麦村第六村民组土地补偿费案（以下简称“宜宾案”）。[4]案情如下：曾廷富（女）出生于大麦村六组，1993年与一品村村民刘承武同居，其户口一直在大麦村六组。2003年大麦村的土地被县政府征用，该组获得各种补偿费共计5396307.2元。村小组会议决定了分钱方案：按照参加集体分配的人数按照户籍管理在册的农业人口计算。2004年村六组以“曾廷富已成事实婚姻，应迁出本组”为由，将其排除在外。曾廷富将村六组告上法庭，一审判决曾廷富胜诉。村六组不服一审判决，诉至宜宾中院，宜宾中院驳回上诉，维持原判。

　　从“Y案”与“宜宾案”的案件事实来看，有以下相同点：1、原告都已出嫁到外村；2、原告的户口都未迁移；3、诉讼请求都是获得土地补偿费。两案的不同点是，王某已经办理了结婚手续，构成合法婚姻，而曾廷富并未办理结婚手续，只能成为事实婚姻。“Y案”与“宜宾案”有较多的事实相同属性，这些都是对案件的裁判起着重要作用的事实，而不同点对该案的裁判不构成大的影响。在“宜宾案”中翠屏区法院和宜宾中院都将户籍作为认定集体经济组织成员的标准。因此，Y法院参考“宜宾案”并认为原告王某虽已出嫁但户口未迁移，应当具有集体经济组织成员资格，支持了原告的诉讼请求。

　　当然，法官在判决书中并没有引用该案例，只是参考该案例的逻辑推理、法律解释、论证等方法，使该案圆满解决。Y法院之所以采用案例参考的民事裁判方法，是因为法律或者司法解释对“集体经济组织资格”没有作出明确的规定,这时候采用案例参考的方法，具有“同案同判”、“类似情况类似处理”、法律适用统一的功能，特别是“对人民法院来讲，如果实行案例指导制度，以后各级人民法院接到类似的案件诉讼，就不用花太多的精力和时间去审理了，完全可以按照简易程序，并按照类似案件类似处理的原则作出判决。这样，既可以节省大量的司法资源，也可以保证审判的公正和法制的统一。”[5]

　　二、实践检视：案例参考的现状与问题

　　当下的司法正在对案例参考作出积极的回应。例如，最高院正积极推进案例指导工作，并于2010年11月26日发布了《关于案例指导工作的规定》，明确了指导性案例发布的主体、范围、效力等等。2011年3月11日最高院王胜俊院长在第十一届全国人民代表大会第四次会议上作报告时指出，制定《关于案例指导工作的规定》，及时发布典型案例，加强对疑难复杂案件的审判指导。所以说，案例指导不仅在制度上正在逐步完善，而且正在从应然走向实然。但是，当前具有中国特色的案例指导制度毕竟还是不成熟的。

　　笔者通过问卷调查方式，向F市法院54名法官（其中F市中院7名，Y法院3名，其他基层法院44名）调查了有关案例参考的实践做法，首先调查的问题是：“当你遇到法律漏洞时选用哪种裁判方法？1、参考政策及当地习惯；2、向上级法院请示；3、参考已生效的案例。”调查结果是，约26%的法官选择“参考政策及当地习惯”，约63%的法官选择“向上级法院请示”，只有11%的法官“参考已生效的案例”。再对选择“参考案例”的法官进一步问及参考案例的来源是什么时，50%的法官选择参考最高院公布的典型案例，50%的法官选择到网上搜索相类似的案例，无人选择参考国外的案例。最后对参考案例的法官问及在案例参考时会考虑到哪些因素时，有三分之一的法官选择考虑当事人的经济状况；有三分之一的法官选择考虑民众的意见；其余的法官选择考虑合议庭及审委会的意见。

　　上述F市法院的现状是我国民事裁判中适用案例参考的一个缩影，是对类似案件法律适用不统一及裁判结果大相径庭的一个真实写照。由此可见，在最高院推行案例指导制度的进程中，虽有法官采取案例参考的方法，但仍然有诸多问题需要注意。

　　1、案例参考的裁判使用比例较小

　　从F市法院的调查来看，只有11%的法官遇到法律漏洞时选择参考已生效的案例，由此可见，在裁判实践中适用案例参考的方法的比例较小。我国是成文法国家，不承认判例法制度，在审判实践中并不把案例作为一种法的渊源。大多数法官在内心形成了这种观念，再加之受到以往经验的影响，很多法官，特别是一些军转干的法官，对于案例参考一直持排斥或者否定的态度。这种错误的认识使那些习惯于“循规蹈矩”的经验型法官不敢逾越案例参考这条鸿沟，从而导致采取案例参考方法进行裁判案件的使用比例较小。

　　2、参考案例的来源混乱与不足

　　大多数法官遇到法律规定不明确或者漏洞时，会查阅《人民法院报》、《最高人民法院公报》、《中国审判案例要览》、《人民法院案例选》、《人民司法》等报刊杂志上刊登的典型案例，还有一些法官为了省事，干脆就在网络中搜索。这些做法虽是可取的，但是由于没有形成统一的案例数据库，典型案例分布换乱，不能及时有效的找到目的参考源，加之数量不足能难满足千差万别的个案需求。笔者在北大法律信息网将Y法院处理的承包地征收补偿费用分配纠纷的案由输入检索时发现：最高院发布5种报刊杂志，加上各省高院及其他的报刊杂志更是枚不胜举，但是从数量上来看只有15件。在这15件中，搜集出嫁女能否获得土地补偿费问题时，发现与Y法院要处理案件相似的更是屈指可数。

　　3、案例参考时随意性较大

　　案例参考的随意性主要是由于没有相应的方法对案例参考进行规制，法官在面对多种困扰因素时，不知如何权衡利弊而表现出来的自由性。从对F市法院的调查来看，在案例参考时会考虑到哪些因素时，有三分之一的法官选择考虑当事人的经济状况；有三分之一的法官选择考虑民众的意见；其余的法官选择考虑合议庭及审委会的意见。虽然这只是对一个基层法院的调查，但笔者相信，由于我国经济社会的多样性与复杂性，在全国法院系统中案例参考时的随意性远不止上述三种情形。由于对案例参考的技术方法没有进行规制，法官在民事裁判实践中只是“摸着石头过河”，导致法官在参考案例时呈现随意性较大的情形。主要表现为：其一，寻找参考源的随意性较大。在参考案例时可能找到多个先前的案例，不是利用正当的方法进行甄别和判断，而是随意地找一个可能不符合本地实际的案例进行草率的参考。其二，参考案例决策的随意性较大。在面对多种困扰因素时，不知该如何权衡利弊。例如，Y法院在参考《中国审判案例要览》中的“宜宾案”时，对于如何权衡困扰案例参考的因素，法官之间存在分歧。有的法官认为应当考虑社会效果，因为一旦支持了原告王某的诉讼请求，会有很多类似的案件到法院来，造成集体诉讼，如果处理不当还可能导致集体上访事件的发生。有的法官认为应当考虑到当事人的经济状况，因为当时的土地补偿费已经分配完毕，如果支持原告的诉讼请求，那么钱从何来呢？会使以后的执行工作陷入僵局。当然，案例参考的随意性不只是表现在这两个方面，但是要解决案例参考时随意性较大的问题，就应当遵守一定的方法，从而使案例参考逐渐走向规范和成熟。

　　之所以出现上述问题， 主要有历史层面、制度层面和实践层面的原因。（1）历史层面：在古代社会虽然提出过注重“例”的作用，但是“例以辅律”的思想占据主流，即使注重“例”的作用，也是作为“律”的一种补充方式，这种历史思想主流影响着案例参考的使用。（2）制度层面：其一，我国是成文法国家，不承认判例制度，在审判实践中并不把案例作为法的一种渊源，法官裁判案件必须“以事实为根据，以法律为准绳”。其二，案例参考的前提是法律出现漏洞，随着我国法律体系逐渐完备，法律的漏洞逐渐减少，模糊地带逐渐清晰，从而使案例参考的使用空间逐渐缩小。其三，案件请示制度的影响，在法律规定不明确，法官对案件无所适从时，一般是把裁判的责任推给上级法院，采用案件请示的方法予以解决。究其原因还在于，法律适用错误是上级法院对下级法院未生效的裁判发回重审或改判的一个法定情形，并且发回重审或改判与法官的绩效考核挂钩，因此，造成法官裁判案件时不轻易适用案例参考的方法，而是选择向上级法院请示。（3）实践层面：其一，传统裁判观念的因素，面对法律漏洞，传统观念一般是寄希望于立法的完善，而不是利用现有的司法资源进行裁判。由于立法程序的繁琐，不可能及时有效对法律作出修正，传统观念往往不能达到及时裁判案件的效果，而案例参考的方法则不同，是利用现有司法资源的一个形式。 其二，裁判经验的因素，面对一个案件，法官首先是看有无法律规定，有没有裁判过类似的案件，如果没有，很少法官会尝试案例参考的方法。由于对裁判经验感知的依赖，导致影响案例参考种种问题的产生。

　　三、工具探索：案例参考的技术方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　“法院虽不应固定，然而判例则应该固定，以便做到裁判只能是法律条文的准确解释。如果裁判只是法官私人意见的话，则人民生活在社会中将不能确切地知道他所承担的义务。”[6]案例参考虽然是在法律出现漏洞时作为一种补充方式才使用的，但并不意味着法官可以随意的参考，草率地做出裁判。而是要遵循的一定的技术方法来规制案例参考过程中可能出现的问题，否则将丧失法律的权威和民众对司法的信赖。

　　（一）顺位选定法

　　1、优先参考最高院公布的案例，兼顾参考其他案例

　　我国民事诉讼实行四级两审终审制，最高院对各级人民法院监督指导，这种体制决定了最高院发布的案例应当参照。同时，从法律统一适用的角度来看，最高院发布典型案例能够起到统一案例参考标准的功效，也有利于地方各级人民法院裁判的案件达到“同案同判”的效果。2010年11月26日实施的最高人民法院《关于案例指导工作的规定》第七条规定：“最高人民法院发布的指导性案例，各级人民法院审判类似案件时应当参照。”根据该规定，我们可以看出其明确了最高院发布的案例的效力定位，即各级人民法院审判类似案件时“应当”参照。
卫生部


卫生部关于《化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知



　　为规范化妆品生产企业许可工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，我部组织起草了《化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：

　　1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。


　　2.登录卫生部网站（网址：http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/index.htm），进入“征求意见”点击“《化妆品生产企业许可管理办法（征求意见稿）》公开征求意见”。


　　3．电子邮件：weisheng@chinalaw.gov.cn


　　4．通信地址：北京市西城区西直门外南路1号，国家卫生部政策法规司法规处；邮编：100044。


　　意见反馈截止时间为2012年4月16日。


　　　　　　　　　　　　　　　　　

卫生部

二〇一二年三月十二日


点击查看附件:化妆品生产企业许可管理办法(征求意见稿)


化妆品生产企业许可管理办法
（征求意见稿）
　　
第一章 总 则
　　第一条 为规范化妆品生产企业许可工作，根据《中华人民共和国行政许可法》、《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规的规定，制定本办法。
　　第二条 本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业许可的申请、审查、审批及其监督管理。
　　第三条 国家食品药品监督管理局主管全国化妆品生产企业许可的管理工作。
　　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下称省级食品药品监督管理部门）负责本行政区域内化妆品生产企业许可管理工作。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品生产企业的日常监督管理工作。
　　第四条 食品药品监督管理部门实施化妆品生产企业许可应当符合法律、法规和规章规定的权限、范围、条件与程序，遵循公开、公平、公正、便民原则。
　　第五条 任何单位和个人对违反本办法的行为，有权向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时核实、处理。
　　第六条 国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理部门应当建立健全化妆品生产企业许可信息管理制度，及时公布化妆品生产企业许可相关信息。
　　
第二章 申请与审批
　　
　　第七条 申请《化妆品生产企业卫生许可证》的企业（以下称申请企业），应当符合以下条件：
　　（一）从业人员应当经化妆品生产卫生知识培训，熟悉操作规程，健康状况符合有关要求。其中生产负责人、质量安全负责人应当熟悉化妆品相关法规，具有相关专业大专以上学历或者中级以上技术职称，并具有３年以上化妆品生产工作经验或者质量安全管理经验；检验人员应当具有检验相关专业中专以上学历或者经专业培训并取得相关检验资格证明；
　　（二）具有与生产类别及规模相适应的厂房设施、生产及检验设备，具有合理的生产布局和工艺流程；
　　（三）生产场所环境整洁，并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离；
　　（四）具有保证化妆品质量安全的管理制度；
　　（五）化妆品生产企业卫生规范规定的其他要求。
　　第八条 申请企业应当向其生产场所所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，并提交下列申请材料：
　　（一）化妆品生产企业许可申请表；
　　（二）企业营业执照副本复印件或者工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书复印件；
　　（三）申请企业法定代表人（企业负责人）身份证明复印件；
　　（四）生产管理、产品质量安全管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；
　　（五） 厂区总平面图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场所平面图（包括生产车间、仓库、检验室、留样室等，并标明人流、物流及有关图例）、生产设备配置图；
　　（六）主要生产设备及检验设备清单（含设备名称、数量等）；
　　（七）拟生产类别和主要品种；
　　（八）申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图；
　　（九）申请生产类别主要品种一个批次试生产产品的生产记录和检验报告复印件；
　　（十）管理文件目录，包括生产管理、产品质量安全管理和人员管理等文件；
　　（十一）检测报告。一般应当包括：
　　1.生产用水卫生质量检测报告；
　　2.车间空气细菌总数检测报告；
　　3.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的生产企业应当提供30万级洁净室（区）的检测报告；
　　4.生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
　　检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的合格报告；
　　（十二）省级食品药品监督管理部门规定的其他材料。
　　申请企业应当对其申请材料全部内容的真实性负责。
　　第九条 食品药品监督管理部门应当在收到申请材料之日起5个工作日内，对申请材料的完整性、规范性进行形式审查，并作出是否受理的决定。
　　第十条 食品药品监督管理部门应当根据下列情况对申请企业提出的许可申请分别作出处理：
　　（一）申请事项依法不需要取得化妆品生产企业许可的，应当即时告知不予受理；
　　（二）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请企业向有关行政机关申请；
　　（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请企业当场更正，涉及技术性的实质内容除外。申请企业应当对更正内容签章确认；
　　（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请企业需要补正的全部材料，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
　　（五）申请材料补正后仍不齐全或者不符合法定形式的，食品药品监督管理部门可以要求继续补正。无正当理由，自告知补正要求之日起超过2个月不提交补正材料的，视为放弃申请；
　　（六）申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者按照要求提交全部补正材料的，应当予以受理。
　　第十一条 食品药品监督管理部门受理申请后，应当及时组织开展技术审查，其中，现场核查应当指派2名以上工作人员按照化妆品生产企业卫生规范等有关要求进行。
　　现场核查一般包括下列内容：
　　（一）企业选址、厂区及周围环境卫生状况；
　　（二）生产场所规划布局与工艺流程、建筑材料与装修情况；
　　（三）卫生设施的设置配备情况；
　　（四）生产设备、检验设备的配备情况；
　　（五）试生产状况（含相关记录）；
　　（六）原料、包装材料、成品（包括留样）的仓储卫生条件；
　　（七）产品质量安全规章制度及落实情况；
　　（八） 生产过程中可能带来的安全性风险物质评估情况；
　　（九）组织机构及管理人员设置情况；
　　（十）生产管理、产品质量安全管理等相关人员的化妆品相关法规知识考核情况；
　　（十一）检验人员资格；从业人员健康检查和培训等情况。
　　技术审查应当在受理后20个工作日内完成。
　　第十二条 食品药品监督管理部门应当自完成技术审查之日起20个工作日内，对符合规定条件的，作出准予行政许可的决定；对不符合规定条件的，作出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请企业享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
　　食品药品监督管理部门作出准予行政许可决定的，应当自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第十三条 申请企业在行政许可决定作出之前书面提出撤回申请的，食品药品监督管理部门应当根据其申请，终止审查，退回申请材料，但申请企业提交虚假材料申请许可的除外。
　　第十四条 省级食品药品监督管理部门可以确定设区的市级食品药品监督管理部门受理化妆品生产企业许可申请，进行现场核查。
　　负责受理的设区的市级食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5个工作日内，对申请材料进行形式审查，决定是否受理。受理的，在20个工作日内提出审查意见，连同企业申请材料报送省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门应当在20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。
　　省级食品药品监督管理部门应当将其确定负责受理和现场核查工作的设区的市级食品药品监督管理部门予以公布，并向国家食品药品监督管理局备案。
　　
第三章 变更、延续与补发
　　
　　第十五条 《化妆品生产企业卫生许可证》载明的企业名称、注册地址、法定代表人（企业负责人）发生改变的，或者生产地址发生文字性改变（实际生产场所未改变）的，化妆品生产企业应当向原发证部门提出变更申请，填写变更申请表并提供有关部门出具的核准证明材料。
　　食品药品监督管理部门准予变更的，颁发新的《化妆品生产企业卫生许可证》，原许可证编号、有效期不变，并注明“变更”字样。
　　第十六条 化妆品生产企业改变生产类别，或者迁移生产地址的，应当重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》，并应当提交企业现有生产类别、品种和相应的批件或者备案登记凭证一览表。食品药品监督管理部门对符合规定条件的，颁发新的《化妆品生产企业卫生许可证》，原许可证编号不变。
　　化妆品生产企业改建、扩建厂房的，应当向原发证部门报告，对基本生产条件发生变化的，适用前款规定办理化妆品生产企业许可相关手续。
　　第十七条 《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为4年。
　　《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满需要延续的，化妆品生产企业应当在有效期届满3个月前，向原发证部门提出延续申请，并提交下列材料：
　　（一）《化妆品生产企业卫生许可证》延续申请表；
　　（二）生产类别、品种和相应的批件或者备案登记凭证一览表；
　　（三）主要品种生产工艺简述及流程图；
　　（四）生产管理、产品质量安全管理人员及检验人员一览表，包括人员名单、学历和职称、培训情况；
　　（五）省级食品药品监督管理部门规定的其他材料。
　　逾期提出延续申请的，应当重新申办《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第十八条 原发证部门结合企业遵守法律、法规、规章和化妆品生产企业卫生规范等情况进行审核，作出是否准予延续的决定。准予延续的，收回原证，换发新证，原许可证编号不变。
　　对于延续《化妆品生产企业卫生许可证》的，食品药品监督管理部门进行现场核查时，还应当核查生产记录、检验记录、出入库记录等内容。
　　第十九条 《化妆品生产企业卫生许可证》遗失的，化妆品生产企业应当在遗失后60日内在所在地省级以上公开发行的报刊上刊登遗失声明，向原发证部门申请补发。《化妆品生产企业卫生许可证》毁损的，凭毁损的原证向原发证部门申请补发。
　　补发的《化妆品生产企业卫生许可证》，发证日期为准予补发日期，原许可证编号、有效期等其他内容不变，并注明“补发”字样。
　　
第四章 许可证管理
　　
　　第二十条 《化妆品生产企业卫生许可证》式样由国家食品药品监督管理局统一规定。
　　第二十一条 《化妆品生产企业卫生许可证》应当载明企业名称、法定代表人（企业负责人）、注册地址、生产地址、生产类别、许可证编号、发证机关及日期、有效期、备注等内容。企业名称、法定代表人（企业负责人）应当与工商行政管理部门核准的一致。
　　《化妆品生产企业卫生许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称＋妆生卫字＋年份（4位阿拉伯数字）＋顺序号（4位阿拉伯数字）。
　　第二十二条 同一化妆品生产场所，只允许申办一个《化妆品生产企业卫生许可证》，不得重复申办。
　　同一化妆品生产企业在不同生产场所从事化妆品生产活动，应当分别申办《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第二十三条 化妆品生产场所不得用于生产可能影响化妆品质量安全的其他产品。
　　化妆品生产企业应当按照《化妆品生产企业卫生许可证》载明的生产类别组织生产，超出生产类别生产的化妆品视为无证生产。
　　第二十四条 《化妆品生产企业卫生许可证》不得涂改、出借、出租或转让，严禁伪造、倒卖《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　第二十五条 有下列情形之一的，省级食品药品监督管理部门应当依法注销《化妆品生产企业卫生许可证》：
　　（一）《化妆品生产企业卫生许可证》有效期届满，未申请延续，或者经审查不符合延续要求的；
　　（二）化妆品生产企业依法终止的；
　　（三）在《化妆品生产企业卫生许可证》有效期内，企业申请注销的；
　　（四）《化妆品生产企业卫生许可证》被吊销、撤销的；
　　（五）被工商行政管理部门吊销或者注销企业营业执照的；
　　（六）依法应当注销的其他情形。
　　
第五章 委托生产
　　
　　第二十六条 委托生产化妆品的，委托方和受托方应当签署书面合同，自合同签订之日起30日内共同到受托方生产场所所在地省级食品药品监督管理部门备案。
　　第二十七条 委托方对委托生产产品的质量安全负责。受托方应当保证生产符合化妆品生产企业卫生规范的要求，并承担相应的法律责任。
　　第二十八条 委托方应当具备以下基本条件：
　　（一）持有《化妆品生产企业卫生许可证》;
　　（二）具有与委托生产产品质量安全控制相适应的质量安全负责人；
　　（三）具有产品生产跟踪、验收交接、检验、出库、销售、回收、投诉处理等质量安全管理制度；
　　（四）具有委托生产产品的批件或者备案登记凭证。
　　第二十九条 受托方应当具备以下基本条件：
　　（一）持有《化妆品生产企业卫生许可证》，并且所载明的生产类别应当与接受委托生产的产品类别相同；
　　（二）生产场所、设施和设备及其他条件应当满足同一时期内生产品种和总量的要求。
　　第三十条 办理委托生产化妆品备案，应当提交以下材料：
　　（一）委托生产化妆品备案表；
　　（二）委托方和受托方签订的委托生产合同；
　　（三）委托方、受托方的《化妆品生产企业卫生许可证》复印件、营业执照复印件；
　　（四）委托生产产品的批件或者备案登记凭证；同时应当递交委托生产产品的生产工艺、相应的工艺流程及相关的质量安全标准等；
　　（五）委托方产品质量安全管理制度文件；
　　（六）委托生产化妆品的标签、说明书（样稿），在该产品的标签、说明书上应当标注委托方和受托方的名称、生产地址和《化妆品生产企业卫生许可证》编号，以及国家规定的其他标识标签内容；
　　（七）委托方、受托方产品质量安全承诺书。
　　第三十一条 委托生产合同终止或者备案内容发生变化的，委托方、受托方应当及时向原备案的省级食品药品监督管理部门报告。
　　
第六章 监督检查
　　
　　第三十二条 省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内化妆品生产企业的卫生监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，明确设区的市级和县级食品药品监督管理部门的监督检查职责。
　　国家食品药品监督管理局对地方各级食品药品监督管理部门化妆品生产企业许可管理和卫生监督检查工作情况进行监督和抽查，必要时也可以直接对化妆品生产企业进行监督检查。
　　第三十三条 食品药品监督管理部门组织卫生监督检查时，应当制订检查方案，明确检查要求，如实记录现场检查情况，检查结果应当以书面形式告知被检查单位。需要整改的应当提出整改内容及整改期限，并实施跟踪检查。
　　进行监督检查时，食品药品监督管理部门应当指派2名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件。食品药品监督管理部门工作人员对知悉的被检查单位的商业秘密应当保密。
　　第三十四条 食品药品监督管理部门应当重点对以下内容进行检查：
　　（一）《化妆品生产企业卫生许可证》及其事项变动和审批情况；
　　（二）企业组织机构、生产管理和质量安全管理人员以及生产、检验条件的变动情况；
　　（三）企业生产运行情况和质量安全管理情况；
　　（四）企业接受卫生监督检查及整改落实情况；
　　监督检查时，化妆品生产企业应当予以配合并如实提供有关材料。
　　第三十五条 食品药品监督管理部门实施卫生监督检查，不得妨碍化妆品生产企业的正常生产活动，不得索取或者收受化妆品生产企业的财物，不得谋取其他利益。
　　第三十六条 食品药品监督管理部门及其工作人员应当依法履行化妆品生产企业许可职责，自觉接受化妆品生产企业及社会的监督。
　　食品药品监督管理部门接到对违反本办法实施化妆品生产企业许可行为的举报，应当及时进行调查处理。
　　第三十七条 对违反本办法实施化妆品生产企业许可的有关工作人员，食品药品监督管理部门应当根据情节轻重作出批评教育、离岗培训、调离执法岗位、取消执法资格等处理决定。
　　追究有关人员行政责任时，应当按照下列原则：
　　（一）申请企业不符合化妆品生产企业许可条件，承办人出具符合条件意见的，追究承办人行政责任；
　　（二）承办人认为申请企业不符合化妆品生产企业许可条件，主管领导仍批准发放《化妆品生产企业卫生许可证》的，追究主管领导行政责任；
　　（三）承办人和主管领导均有过错的，主要追究主管领导行政责任。
　　第三十八条 有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省级食品药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　
第七章 法律责任
　　第三十九条 申请企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《化妆品生产企业卫生许可证》的，食品药品监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告，该申请企业在1年内不得再次申请该许可。
　　申请企业采取贿赂、欺骗等不正当手段取得《化妆品生产企业卫生许可证》的，食品药品监督管理部门应当撤销《化妆品生产企业卫生许可证》，在3年内不受理该企业申请，并处1万元以上、3万元以下的罚款。
　　第四十条 化妆品生产企业受托生产化妆品未按照本办法办理委托生产备案的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门处以1万元以上、3万元以下的罚款。
　　第四十一条 化妆品生产企业有下列情形之一的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门予以警告，责令限期改正。逾期不改正的，可以处1万元以上、3万元以下的罚款：
　　（一）改建、扩建厂房未向所在地省级食品药品监督管理部门报告而生产化妆品的；
　　（二）将化妆品生产场所用于生产可能影响化妆品质量安全的其他产品的；
　　（三）在其他非化妆品产品上标注《化妆品生产企业卫生许可证》编号的。
　　化妆品生产企业改建、扩建厂房基本生产条件发生变化的，未按照本办法规定办理化妆品生产企业许可相关手续擅自生产化妆品的，适用《化妆品卫生监督条例》第二十四条规定予以处罚。
　　第四十二条 化妆品生产企业在监督检查时隐瞒情况、提供虚假材料，或者拒不提供相关材料的，由所在地县级以上食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例》第二十八条处以警告，责令限期改正；情节严重的，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
　　
第八章 附 则
　　第四十三条 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以结合本地实际情况，根据本办法的规定制定实施细则。
　　第四十四条 本办法自××年××月××日（公布后约3个月）起施行。以前颁布的部门规章与本办法规定不一致的，以本办法为准。
　　化妆品生产企业在本办法施行前已经取得《化妆品生产企业卫生许可证》的，该许可证在有效期内继续有效。